코로나 진단키트 관련주 종목에는 일동제약, 휴온스, 인트론바이오, 피씨엘, 에스디바이오센서, 휴마시스, 엑세스바이오, 수젠텍, 씨젠, 바이오니아, 랩지노믹스, 바디텍메드 기업이 있습니다. 코로나 진단키트 관련주 편입 이유와 기업소개 및 기업실적을 알아보겠습니다.
식약처 허가를 받은 74개 진단시약 중 8개사(휴마시스, 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디, 수젠텍, 메디안디노스틱, 오상헬스케어, 웰스바이오) 9개 제품만 개인이 약국에서 구매가 가능한 개인용(자가진단키트)이며, 나머지는 모두 전문가용입니다.
진단시약은 코로나가 국내에서 발생한 2020년 13개 제품이 허가됐으나, 작년에는 57개 제품이 추가로 허가를 받으며 큰 폭으로 늘었습니다. 올해에도 제트바이오텍, 엑세스바이오코리아, 켈스, 나노엔텍 4개 기업이 각각 진단시약 제품을 허가받았습니다.
코로나 진단키트 관련주 12 종목 정리
1. 일동제약
코로나 진단키트 관련주 편입 이유
22년 22월 래피젠과 코로나 신속항원검사 키트 '바이오크레딧 코비드-19 Ag'에 대한 공급 계약을 체결하며 병/의원 유통을 담당.
일동제약 기업소개
- 동사는 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있음.
- 동사는 아로나민 류, 사미온, 후루마린 등의 기존 주요 의약품의 국내 매출을 유지 및 확장함과 동시에 향후 동남아시아 및 일본 수출에 전력을 기울일 예정임.
- 동사의 편두통 치료제인 Lasmiditan은 개발사인 일라이릴리와 라이센스인 계약을 통해 국내 및 아세안 8개국 판권을 확보하고 있음.
일동제약 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 1.3% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환.
- 매출 감소 및 원가, 고정비 부담으로 영업이익과 당기순이익은 모두 적자 전환함.
- 동사는 글로벌 퍼스트 인 클래스 신약 개발을 위해 R&D 조직을 개편 및 확충하고 대대적으로 투자를 확대하고 있음. 당뇨치료제 후보물질 IDG16177은 독일에서 임상 1상에 돌입함.
2. 휴온스
코로나 진단키트 관련주 편입 이유
20년 3월 병원용 코로나19 진단키트 '진프로 코비드19 진단키트'를 개발한 젠큐릭스와 MOU를 체결하고 국내외 공급 판권을 확보. '진프로 코비드19 진단키트' 2종이 '유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)'을 획득.
휴온스 기업소개
- 동사는 의약품 및 에스테틱 제품을 판매하는 제약사임. 국소마취제, 점안제를 비롯해 개량신약 및 제네릭 의약품 등을 국내 병/의원/약국에 공급함.
- 대표적인 제품으로는 비만치료제, 비타민 주사제, 면역증강제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있음.
- 동사는 특화된 제품력을 기반으로 국내외 유수의 제약기업의 의약품을 생산ㆍ납품하는 수탁(CMO) 사업도 진행하고 있음.
휴온스 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 6.2% 증가, 영업이익은 2.4% 증가, 당기순이익은 3.5% 감소. 판관비가 큰 폭으로 증가했음에도 매출 증가와 원가 감소로 영업이익은 증가함.
- 그러나 관계기업 손익 및 금융손익 감소로 당기순이익은 감소함.
- 동사는 휴온스글로벌(지주회사)과 보툴리눔톡신에 대한 독점 판매계약을 체결하였으며, 해외에서 고품질을 인정받아 수출이 늘고 있음.
3. 인트론바이오
코로나 진단키트 관련주 편입 이유
자체 개발한 'LiliF COVID-19 Real Time RT-PCR' 키트 수출용 허가 획득. 코로나19 신속 항체진단 제품 'LiliF GBN COVID-19 IgG' 키트 유럽 CE인증 획득. 코로나19 바이러스에서 핵산을 추출하는 유전자 추출 제품도 공급 중. 오상헬스케어와 코로나19 진단키트 사업 협력 체결.
인트론바이오 기업소개
- 동사는 1999년에 설립되어 2011년 코스닥시장에 기술특례 상장한 바이오 기업임. 바이오 신약 개발 사업을 주로 영위하고 있으며 2019년부터 대체육 사업도 추진 중임.
- 사업부문은 생명공학 연구용 시약을 생산하는 유전자시약 부문, 감염성 질환 진단제제를 생산하는 분자진단 부문, 박테리오파지 기반의 동물용 항생제대체체 부문, 바이오신약 부문으로 구성.
- 연결대상 종속회사로 미국 소재의 신약개발 관련 기업 1개사를 보유함.
인트론바이오 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 37% 감소, 영업이익은 47.2% 감소, 당기순이익은 34.7% 감소. 금년에는 코로나 진단키트 특수효과가 다소 감소함.
- 분자진단 분야를 Cash-cow로 신약개발 사업을 진행하고 있음.
- 엔도리신 기반 항생제 신약 SAL200는 미국 2상 준비 중. 주요 신약 파이프라인인 그램 양성균 대응 바이오신약 후보들과 그램 음성균 대응 바이오신약 후보들에 대한 개발 수행 중.
4. 피씨엘
코로나 진단키트 관련주 편입 이유
면역진단용 체외진단 의료기기 개발, 제조업체. 코로나19 '항원 간편 진단키트(COVID-19 Ag GICA Rapid)' 개발 완료.
피씨엘 기업소개
- 동사는 고민감도, 저비용, 고효율 다중진단 플랫폼 기술을 바탕으로 혈액 선별 진단 제품과 POCT 제품 개발 및 공급, 플랫폼 서비스 사업을 수행하고 있는 체외진단 전문기업임.
- 동사는 3차원 SG Cap™ 고민감도 원천기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스, 다중 면역진단 임상에 성공함.
- 코로나19 감염, 인플루엔자, 자가면역 등을 진단하는 여러 진단키트와 분석기기, 반려동물의 질병을 진단하는 키트 등을 생산함.
피씨엘 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 23.4% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환. 원가율, 판관비, 인건비등 주요 비용의 상승과 더불어 매출액 감소로 영업이익이 적자 전환됨.
- 동사에서는 다중 진단 플랫폼인 SG Cap™으로 다양한 종양 마커를 고정화하여 동시 진단이 가능하게 함으로써 진단의 정확도를 높이고 있음.
- 동사가 개발한 Ai는 인플루엔자 A와 B를 동시 진단이 가능해 성능이 뛰어남.
5. 에스디바이오센서
코로나 진단키트 관련주 편입 이유
체외진단 전문 업체. 코로나19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득했고, 세계 최초로 STANDARD Q(신속 면역화학 진단) 코로나19 항원 진단 제품의 WHO 긴급사용승인 획득. 국내 최초 STANDARD Q(신속 면역화학 진단) 코로나19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) 코로나19 항체 진단 제품 정식 허가 획득.
에스디바이오센서 기업소개
- 동사는 2010년 12월 27일 에스디(현, 한국애보트진단)의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사임.
- 면역 및 분자진단 연구개발 확대와 경영 효율성 확보를 위해서 2016년 바이오넥스트를 합병함.
- 분자진단, 면역화학 진단, 현장진단, 자가혈당 측정 분야에 주력하고 있으며 'STANDARD M', 'STANDARD Q' 등에 대해 연구개발 및 판매를 진행하고 있음. 2021년 7월 16일 코스피 시장에 신규 상장함.
에스디바이오센서 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 229.2% 증가, 영업이익은 238% 증가, 당기순이익은 211.4% 증가.
- 세계에서 가장 먼저 코로나19 항원 진단 제품의 WHO(세계 보건기구) 긴급사용승인을 받은 기업임. 차세대 현장 분자진단 장비 'M10' 글로벌 출시.
- M10은 기존 PCR 검사의 정확도를 유지하면서 신속진단검사처럼 결과를 현장에서 30~60분 안에 확인할 수 있는 진단 플랫폼임.
6. 휴마시스
코로나 진단키트 관련주 편입 이유
20년 9월 식약처로부터 셀트리온과 함께 공동 연구 개발한 코로나19 항원 진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’에 대해 수출용 허가 승인. 유럽 체외진단 시약 인증인 CE-IVD를 획득.
휴마시스 기업소개
- 동사는 2000년 설립된 체외진단 의료기기 생산기업으로, 2017년 하이제2호기업인수목적주식회사와 합병을 통해 코스닥시장에 상장함.
- 주력 제품으로 산부인과/심혈관/감염성/암 질환 등에 사용되는 POCT 자동면역분석장비 'HUBI-QUEN'을 보유하고 있으며, 면역 분석시약, POCT 면역 정량분석기기, 신규 마커 개발도 진행 중임.
- 당기준 베트남 소재의 HUMASIS VINA를 설립하고 연결대상 종속회사로 편입시킴.
휴마시스 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 535% 증가, 영업이익은 682.3% 증가, 당기순이익은 812.2% 증가.
- 헬스케어 산업에 불고 있는 Bio기술과 인공지능 IT기술의 융합에 대응하기 위해서 모바일 헬스케어 분야의 제품 연구 개발 및 투자하고 있음.
- 동사의 고위험 감염증 다중 POCT 검사 제품은 뎅기열 항체와 NS1 항원을 동시진단이 가능한 항원검사/항체검사 패키지 제품으로 세계시장을 선점하고 있음.
7. 엑세스바이오
코로나 진단키트 관련주 편입 이유
20년 1월 자회사인 웰스바이오가 한국 화학연구원 신종 바이러스 융합연구단(CEVI)과 코로나19 분자진단 및 면역진단 기술의 공동연구를 위한 MOU를 체결. 21년 6월 코로나 항체 신속 진단키트(CareStart™ EZ COVID-19 IgM/IgG)에 대한 美 FDA 긴급사용승인 허가를 획득.
엑세스바이오 기업소개
- 동사는 체외진단 기술을 토대로 말라리아 진단 시약과 HIV 진단용 스트립(반제품), G6PD RDT 등의 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위함.
- 주요 제품은 말라리아 진단시약으로 열대열 말라리아 및 중남미와 아프리카 지역에서 발견되고 있는 변종 말라리아까지 총 11가지 종류의 말라리아 진단 제품을 보유하고 있음.
- 2008년부터 WHO가 4회에 걸쳐 실시한 말라리아 RDT 성능평가에서 모두 높은 점수를 받음.
엑세스바이오 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 821.6% 증가, 영업이익은 6592.1% 증가, 당기순이익은 9305.5% 증가.
- 올 가을 들어 변종 코로나 감염의 재확산으로 진단 순요가 크게 증가한 것이 실적 개선을 주도하였음.
- 지난 8월 초, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 처방전 없이 온라인/오프라인으로 직접 구매할 수 있는 일명 '홈키트'인 코로나19 항원 자가검사 키트의 긴급사용허가를 승인 받음.
8. 수젠텍
코로나 진단키트 관련주 편입 이유
체외진단용 의료기기 및 진단시약류 제조, 판매업체로 20년 3월 혈액으로 10분 내 진단 가능한 코로나19 신속진단키트 개발에 성공. 20년 8월 코로나19 중화항체 검사 키트 개발에 성공하고 美 FDA 승인을 추진 중.
수젠텍 기업소개
- 동사는 BT/IT/NT 융합기술 기반 국내 유일의 Lab, POCT, 홈테스트 영역의 진단 플랫폼과 혁신적인 제품을 라인업 하여 개발, 판매하는 체외진단 전문회사로 19년 5월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장함.
- 동사의 다중 면역 블롯 플랫폼 기술을 기반으로 알레르기, 자가면역, 치매 검사 등 다양한 제품 개발 및 사업화 진행 중임.
- 매출 구성은 제품 99.77%, 상품 매출 0.22%, 용역 매출 0.01%로 이루어져 있음.
수젠텍 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 79.1% 증가, 영업이익은 21.7% 증가, 당기순이익 흑자전환.
- 동사의 코로나19 항체 신속진단 키트는 미국 FDA EUA, 유럽CE 등의 인허가를 받아 수출되고 있으며, 한국 식약처 국내 품목제조허가도 획득함.
- 동사가 개발 완료하고 인허가와 판매가 진행 중인 진단키트는 코로나19, 인플루엔자, 임신/배란 외에, 자가면역질환 등의 다양한 진단키트 및 기기 등을 추가로 개발하고 있음.
9. 씨젠
코로나 진단키트 관련주 편입 이유
유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약 개발 제조/공급 업체. 식약처로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 받았으며, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 등 유럽의 주요 국가들과 이스라엘 등에 자사 코로나19 주요 진단 제품을 공급. 20년 4월 미국 FDA로부터 코로나19 검진을 위한 자사 제품(Allplex 2019-nCoV Assay)의 긴급사용을 획득.
씨젠 기업소개
- 동사는 유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발을 주 사업목적으로 2000년에 설립되었으며 2010년 코스닥시장에 상장함.
- 타깃 하는 유전자만 증폭시켜 질병의 다양한 원인을 정확하게 분석할 수 있는 멀티플렉스 유전자 증폭 시약 및 분석 소프트웨어의 원천기술을 보유하고 있으며 Seeplex, AnyplexⅡ, Allplex이 주요 제품임.
- 연결대상 법인으로 진단시약 및 장비 판매업을 영위하는 해외법인 8개사를 보유함.
씨젠 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 40.6% 증가, 영업이익은 11.5% 증가, 당기순이익은 18.1% 증가.
- 동사의 코로나19 시약 Allplex는 3가지 특이 유전자를 검출하는 차별성을 가지고 있음. 코로나19 시약과 진단키트 매출이 급증하여 외형 및 수익성 크게 확대됨.
- 코로나19 사태가 장기화되고 있고, 동사 시약의 우수성이 널리 인정받고 있음을 감안 시 향후 매출 확대는 지속될 전망.
10. 바이오니아
코로나 진단키트 관련주 편입 이유
코로나19 진단키트 2종에 대해 유럽 CE-IVD 인증을 획득하고 수출용 허가 승인을 획득. 국내 진단키트 생산기업 등과 코로나19 핵산추출 시약 공급계약을 체결. 20년 9월 코로나19·독감 동시진단키트 임상시험계획 식약처 승인 및 21년 4월 판매허가 획득.
바이오니아 기업소개
- 동사는 1992년 국내 바이오벤처 1호로 설립되어 2005년 코스닥시장에 상장하고, 연구 및 분자진단, 프로바이오틱스, 신약개발 등 다양한 사업을 영위하고 있음.
- 유전자 연구에 필요한 기초 원료물질의 생산부터 합성, 추출 및 증폭에 필요한 장비와 키트까지 자체적으로 개발하여 생산하는 국내 유일 분자진단 토탈 솔루션 기업.
- 연결회사로 미국, 중국의 해외법인과, 에이스바이옴, 써나젠테라퓨틱스, 알엔에이팜을 보유함.
바이오니아 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 15.4% 증가, 영업이익은 44.7% 감소, 당기순이익은 4.4% 감소.
- 바이오틱스 사업 확대와, 코로나19 관련 시약 및 진단키드 판매로 전년 동기 대비 외형이 크게 확대됨.
- 매출 확대로 영업이익도 증가함. 코로나 진단 시약 및 키트는 세계 60여 개국에 판매되었고, 코로나와 독감의 동시 유행에 대비하기 위한 동시 진단 키트를 개발하여 식약처 수출 허가 및 유럽 판매 인증을 획득함.
11. 랩지노믹스
코로나 진단키트 관련주 편입 이유
코로나19 진단키트 수출허가 취득 및 UN 조달기구 등록을 완료. 세계 최초로 코로나19를 1시간 이내에 진단할 수 있는 진단키트(LabGun COVID-19 Exo FAST RT-PCR Kit)를 개발하고 질병관리본부 긴급사용승인과 식약처 수출품목 허가를 획득.
랩지노믹스 기업소개
- 동사는 2002년 설립되어 체외진단 서비스와 진단 제품 개발업을 영위하는 기업임.
- 코넥스 시장에서 2014년 코스닥 시장으로 이전 상장함. 동사는 자체 개발한 BI 플랫폼 기반 암 진단검사 서비스 'CancerSCAN'와 국내 최초 NGS 기반 NIPT 산전 기형아 검사 서비스 'MomGuard' 등을 제공 중임.
- 연결대상 회사로 벤처창투기업 진앤투자파트너스를 보유함. LabGenimics USA는 당기중 매각하여 연결대상에서 제외됨.
랩지노믹스 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 61% 증가, 영업이익은 56.2% 증가, 당기순이익은 57.3% 증가.
- 코로나19로 인한 진단키트 및 유전체 검사 분자진단 매출이 여전히 증가세를 보여 당분기 매출액은 전년 동기 대비 증가함. 매출 증가로 이익도 크게 개선됨.
- 국내 코로나19 검사 건수가 급증하고 , 해외 확진자 수도 여전히 많아 진단키트 수출이 증가함.
12. 바디텍메드
코로나 진단키트 관련주 편입 이유
면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단 제품의 연구개발, 생산과 판매를 주요 사업으로 영위하는 업체. 20년 9월 EOS SRL-MAGAZZINO와 코로나19 항원 진단키트 공급계약 체결. 20년 7월 코로나 항원 진단키트 2종, 브라질 ANVISA 제품 등록.
바디텍메드 기업소개
- 동사는 1998년 11월 설립되었으며 2015년 코스닥 시장에 스팩 합병 형태로 상장함.
- 동사는 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단 제품의 연구개발, 생산과 판매를 주요 업무로 하고 있으며, 인체의 각종 질환 등 영역을 포괄하는 진단 카트리지 제품군을 형성하고 있음.
- 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인할 수 있는 COVID-19 Ag 및 COVID-19 Ab 제품이 개발 완료되어 수출용 허가를 취득하였음.
바디텍메드 기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 38.3% 증가, 영업이익은 23.9% 증가, 당기순이익은 37.6% 증가.
- 원가율 상승과 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대에 힘입어 영업이익이 증가함. 동사는 추가 개발된 진단 플랫폼과 진단 카트리지를 통해 특정 시장 특정 제품에 편중되어 있던 매출 구조를 다변화하기 위해 노력 중임.
- 급성장하고 있는 치료약물 농도 감시(TDM) 진단키트 2종의 수출허가를 취득함.
이상으로 코로나 진단키트 관련주 종목에 대해 알아보았습니다. 본 자료는 추천이 아니라, 관련주 정리이므로 참고만 하시기 바랍니다.
댓글