진단키트 관련주 종목에는 휴마시스, 엑세스바이오, 바이오톡스텍, 수젠텍, 팜젠사이언스, 에스디바이오센서, 랩지노믹스, 인트론바이오, 바디텍메드, 씨젠, 바이오니아, 미코바이오메드 기업이 있습니다. 진단키트 관련주 기업소개와 관련주 편입 이유를 알아보겠습니다.
진단키트 관련주 12 종목 정리
1. 휴마시스 (진단키트 관련주)
주식 관련주 편입 이유
- 20년 9월 식약처로부터 셀트리온과 함께 공동 연구 개발한 코로나19 항원 진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’에 대해 수출용 허가 승인.
- 유럽 체외진단 시약 인증인 CE-IVD를 획득.
주식 기업소개
- 동사는 2000년 설립된 체외진단 의료기기 생산기업으로, 2017년 하이제2호기업인수목적주식회사와 합병을 통해 코스닥시장에 상장함.
- 주력 제품으로 산부인과/심혈관/감염성/암 질환 등에 사용되는 POCT 자동면역분석장비 'HUBI-QUEN'을 보유하고 있으며, 면역 분석시약, POCT 면역 정량분석기기, 신규 마커 개발도 진행 중임.
- 당기준 베트남 소재의 HUMASIS VINA를 설립하고 연결대상 종속회사로 편입시킴.
2. 엑세스바이오 (진단키트 관련주)
주식 관련주 편입 이유
- 20년 1월 자회사인 웰스바이오가 한국 화학연구원 신종 바이러스 융합연구단(CEVI)과 코로나19 분자진단 및 면역진단 기술의 공동연구를 위한 MOU를 체결.
- 21년 6월 코로나 항체 신속 진단키트(CareStart™ EZ COVID-19 IgM/IgG)에 대한 美 FDA 긴급사용승인 허가를 획득.
주식 기업소개
- 동사는 체외진단 기술을 토대로 말라리아 진단 시약과 HIV 진단용 스트립(반제품), G6PD RDT 등의 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위함.
- 주요 제품은 말라리아 진단시약으로 열대열 말라리아 및 중남미와 아프리카 지역에서 발견되고 있는 변종 말라리아까지 총 11가지 종류의 말라리아 진단 제품을 보유하고 있음.
- 2008년부터 WHO가 4회에 걸쳐 실시한 말라리아 RDT 성능평가에서 모두 높은 점수를 받음.
3. 바이오톡스텍 (진단키트 관련주)
주식 관련주 편입 이유
- 지분 100% 보유한 세종벤처파트너스가 세종농식품바이오투자조합1호를 통해 솔젠트 지분 투자.
- 솔젠트는 코로나19 진단시약 개발 업체임.
주식 기업소개
- 동사는 2000년에 설립되어 의약품, 농약, 식품, 화학물질 등의 안전성, 유효성 평가, 신물질 약효검색, 동물실험 신기술 및 대체기술개발을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 2007년 코스닥시장에 상장함.
- 지배회사는 신물질 개발단계에서의 핵심과정인 비임상 연구사업을 영위하고, 연결대상 회사를 통해 생체시료 분석을 통한 의약품 연구개발, 영장류 비임상 실험 등을 영위함.
- 또한 세종벤처파트너스를 통해 바이오 전문 창투업을 영위함.
4. 수젠텍 (진단키트 관련주)
주식 관련주 편입 이유
- 체외진단용 의료기기 및 진단시약류 제조, 판매업체로 20년 3월 혈액으로 10분 내 진단 가능한 코로나19 신속진단키트 개발에 성공.
- 20년 8월 코로나19 중화항체 검사 키트 개발에 성공하고 미국 FDA 승인을 추진 중.
주식 기업소개
- 동사는 BT/IT/NT 융합기술 기반 국내 유일의 Lab, POCT, 홈테스트 영역의 진단 플랫폼과 혁신적인 제품을 라인업 하여 개발, 판매하는 체외진단 전문회사로 19년 5월 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장함.
- 동사의 다중 면역 블롯 플랫폼 기술을 기반으로 알레르기, 자가면역, 치매 검사 등 다양한 제품 개발 및 사업화 진행 중임. 매출 구성은 제품 99.39%, 상품 매출 0.61% 이루어져 있음.
5. 팜젠사이언스 (진단키트 관련주)
주식 관련주 편입 이유
- 식품의약품 안전처로부터 코로나19 신속진단키트(findUS™COVID-19 IgM/IgG), 2종의 분자진단키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit, findGENE™N-CoV RT-PCR kit) 수출 허가 승인.
- 계열회사 웰스바이오가 코로나19 분자진단 및 면역진단 기술의 공동연구를 위해 한국 화학연구원 CEVI 융합연구단과 MOU를 체결.
주식 기업소개
- 동사는 1966년 설립되어 경기도 화성시에 본점을 두고 의약품 제조 및 도소매 유통을 영위하고 있으며 1990년 상장함.
- 종속회사인 포레스토리는 화장품 사업에 진출하고자 2012년에 법인 설립되었으며, 주로 화장품 임가공업을 영위하고 있음.
- 동사의 주요 제품으로는 바르디핀, 텔로디핀, 리바틴, 크바스틴, 아르시딘에프, 에소맥스, 네이자틴 등이 있으며 현재 당사 매출의 견인차 역할을 하고 있음.
6. 에스디바이오센서 (진단키트 관련주)
주식 관련주 편입 이유
- 체외진단 전문 업체.
- 코로나19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득했고, 세계 최초로 STANDARD Q(신속 면역화학 진단) 코로나19 항원 진단 제품의 WHO 긴급사용승인 획득.
- 국내 최초 STANDARD Q(신속 면역화학 진단) 코로나19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) 코로나19 항체 진단 제품 정식 허가 획득.
주식 기업소개
- 동사는 2010년 12월 27일 에스디(현, 한국애보트진단)의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사임.
- 면역 및 분자진단 연구개발 확대와 경영 효율성 확보를 위해서 2016년 바이오넥스트를 합병함.
- 면역화학 진단, 분자진단, 현장진단, 자가혈당 측정 분야에 주력하고 있으며 'STANDARD Q', 'STANDARD F' 등에 대해 연구개발 및 판매를 진행하고 있음.
- 2021년 7월 16일 코스피 시장에 신규 상장함.
7. 랩지노믹스 (진단키트 관련주)
주식 관련주 편입 이유
- 체외진단 서비스 및 체외진단 제품 개발 및 생산 전문업체.
- 분자진단검사 서비스(STDetect)와 유전자 분석 서비스(맘가드) 사업 등을 영위. 코로나19 진단키트 수출허가 취득 및 UN 조달기구 등록을 완료.
- 세계 최초로 코로나19를 1시간 이내에 진단할 수 있는 진단키트(LabGun COVID-19 Exo FAST RT-PCR Kit)를 개발하고 질병관리본부 긴급사용승인과 식약처 수출품목 허가를 획득.
주식 기업소개
- 동사는 2002년 설립되어 체외진단 서비스와 진단 제품 개발업을 영위하는 기업임.
- 코넥스 시장에서 2014년 코스닥 시장으로 이전 상장함. 동사는 자체 개발한 BI 플랫폼 기반 암 진단검사 서비스 'CancerSCAN'와 국내 최초 NGS 기반 NIPT 산전 기형아 검사 서비스 'MomGuard' 등을 제공 중임.
- 연결대상 회사로 생명공학 연구기업 LabGenimics USA와 벤처 창투 기업 리드컴파스 인베스트먼트를 보유함.
8. 인트론바이오 (진단키트 관련주)
주식 관련주 편입 이유
- 자체 개발한 'LiliF COVID-19 Real Time RT-PCR' 키트 수출용 허가 획득.
- 코로나19 신속 항체진단 제품 'LiliF GBN COVID-19 IgG' 키트 유럽 CE인증 획득. 코로나19 바이러스에서 핵산을 추출하는 유전자 추출 제품도 공급 중.
- 오상헬스케어와 코로나19 진단키트 사업 협력 체결.
주식 기업소개
- 동사는 1999년에 설립되어 2011년 코스닥시장에 기술특례 상장한 바이오 기업임.
- 바이오 신약 개발 사업을 주로 영위하고 있으며 2019년부터 대체육 사업도 추진 중임.
- 사업부문은 생명공학 연구용 시약을 생산하는 유전자시약 부문, 감염성 질환 진단제제를 생산하는 분자진단 부문, 박테리오파지 기반의 동물용 항생제 대체체 부문, 바이오신약 부문으로 구성.
- 연결대상 종속회사로 미국 소재의 신약개발 관련 기업 1개사를 보유함.
9. 바디텍메드 (진단키트 관련주)
주식 관련주 편입 이유
- 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단 제품의 연구개발, 생산과 판매를 주요 사업으로 영위하는 업체.
- 20년 9월 EOS SRL-MAGAZZINO와 코로나19 항원 진단키트 공급계약 체결.
- 20년 7월 코로나 항원 진단키트 2종, 브라질 ANVISA 제품 등록.
주식 기업소개
- 동사는 1998년 11월 설립되었으며 2015년 코스닥 시장에 스팩 합병 형태로 상장함.
- 동사는 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단 제품의 연구개발, 생산과 판매를 주요 업무로 하고 있으며, 인체의 각종 질환 등 영역을 포괄하는 진단 카트리지 제품군을 형성하고 있음.
- 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인할 수 있는 COVID-19 Ag 및 COVID-19 Ab 제품이 개발 완료되어 수출용 허가를 취득하였음.
10. 씨젠 (진단키트 관련주)
주식 관련주 편입 이유
- 유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약 개발 제조/공급 업체.
- 식약처로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 받았으며, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 등 유럽의 주요 국가들과 이스라엘 등에 자사 코로나19 주요 진단 제품을 공급.
- 20년 4월 미국 FDA로부터 코로나19 검진을 위한 자사 제품(Allplex 2019-nCoV Assay)의 긴급사용을 획득.
주식 기업소개
- 동사는 유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발을 주 사업목적으로 2000년에 설립되었으며 2010년 코스닥시장에 상장함.
- 타깃 하는 유전자만 증폭시켜 질병의 다양한 원인을 정확하게 분석할 수 있는 멀티플렉스 유전자 증폭 시약 및 분석 소프트웨어의 원천기술을 보유하고 있으며 Seeplex, AnyplexⅡ, Allplex이 주요 제품임.
- 연결대상 법인으로 진단시약 및 장비 판매업을 영위하는 해외법인 8개사를 보유함.
11. 바이오니아 (진단키트 관련주)
주식 관련주 편입 이유
- 코로나19 진단키트 2종에 대해 유럽 CE-IVD 인증을 획득하고 수출용 허가 승인을 획득.
- 국내 진단키트 생산기업 등과 코로나19 핵산추출 시약 공급계약을 체결.
- 20년 9월 코로나19·독감 동시진단키트 임상시험계획 식약처 승인 및 21년 4월 판매허가 획득.
주식 기업소개
- 동사는 1992년 국내 바이오벤처 1호로 설립되어 2005년 코스닥시장에 상장하고, 유전자, 분자진단, BNR17, 신약개발 등 다양한 사업을 영위하고 있음.
- 분자진단 사업 관련 장비, Kit, 시약 모두 자체 생산이 가능하며, 주요 제품은 STI(성병) 제품군임.
- 또한 모유 유래 유산균주인 락토바실러스 가세리 BNR17을 판매 중임.
- 연결회사로 미국, 중국의 해외법인과, 에이스바이옴, 써나젠테라퓨틱스를 보유함.
12. 미코바이오메드 (진단키트 관련주)
주식 관련주 편입 이유
- 체외진단 의료기기 업체.
- 20년 3월 자체 개발한 코로나19 검사 진단키트(PCR Kit nCoV-QS)와 유전자 추출키트(PREP Kit 16TU-CV19) 유럽인증을 획득했으며, 20년 1월일 질병관리본부에 긴급사용승인 신청 후 3월 코로나19 진단 키트에 대한 수출 허가 획득.
- 코로나19 감염 진단키트로 RDT COVID-19(신속 항체 진단 키트 및 신속 항원 진단 키트), 중화항체 ELISA 진단 키트를 주요 제품으로 보유.
주식 기업소개
- 동사는 체외진단 의료기기 중 분자진단기기 및 진단시약, 생화학 진단기기 및 진단 스트립, 면역진단기기 및 진단시약의 개발, 제조, 판매를 주요 사업으로 영위하고 있음.
- 동사는 2017년 10월 16일 임시주주총회 결의에 의거하여 상호를 나노바이오시스 주식회사에서 주식회사 미코나노바이오시스로 변경하였음.
- 동사는 항원-항체 결합을 기반으로 하는 면역 측정법인 ELISA 문제점을 개선한 기술을 보유하고 있음.
이상으로 진단키트 관련주 종목에 대해 알아보았습니다. 본 자료는 추천이 아니라, 관련주 정리이므로 참고만 하시기 바랍니다.
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